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Actemra surpasse Humira en polyarthrite rhumatoïde Monothérapie

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BERLIN - MERCREDI 6 juin 2012 (MedPage Today) - Le bloqueur des récepteurs de l'interleukine-6 ​​tocilizumab (Actemra) était significativement plus efficace Dans l'ensemble des mesures d'efficacité, les taux de réponse avec le tocilizumab étaient significativement plus élevés qu'avec l'adalimumab, qui inhibe le facteur de nécrose tumorale (TNF). ), dans un essai de 24 semaines, en double aveugle, contrôlé par placebo, a déclaré Cem Gabay, MD, PhD, des Hôpitaux universitaires de Genève en Suisse.

Les effets indésirables avec les deux médicaments étaient à peu près égaux, a déclaré Gabay à conférence de presse tenue avant son p Le président de l'EULAR Maxime Dougados, MD, de l'Université René Descartes à Paris, a suggéré que le procès a empilé le pont en faveur du tocilizumab en choisissant l'adalimumab comme

Il a dit

MedPage Today

que des études antérieures en monothérapie avaient indiqué que l'adalimumab était moins efficace que d'autres médicaments anti-TNF comme l'étanercept (Enbrel). Mais il a également souligné que l'adalimumab Gabay a déclaré que, bien que les médicaments biologiques ne soient pas approuvés aux États-Unis ou en Europe en monothérapie, ils sont censés être administrés en association avec le méthotrexate ou d'autres maladies conventionnelles. médicaments de modification - dans la pratique, un nombre important de patients les reçoivent en tant qu'uniques. Il a cité des recherches antérieures indiquant que 30% des patients sous médicaments biologiques pour la polyarthrite rhumatoïde aux États-Unis L'utilisation hors AMM résulte de l'incapacité de certains patients à tolérer le méthotrexate ou simplement de leur préférence pour un traitement en monothérapie, selon Gabay.

L'essai en cours, appelé ADACTA, a randomisé 326 patients soit 8 mg / kg de tocilizumab par perfusion IV très 4 semaines ou 40 mg d'adalimumab par injection sous-cutanée toutes les 2 semaines. En raison des différents schémas et voies d'administration, la double insu a nécessité des perfusions placebo dans le bras adalimumab et des injections sous placebo de placebo pour le groupe tocilizumab.

Le traitement a duré 24 semaines, bien que l'absence de réponse à 16 semaines ait

Pour être admissibles à l'étude, les patients devaient être naïfs en matière de biologie avec un score DAS28 supérieur à 5,1, avec au moins six articulations enflées et huit articulations douloureuses, et soit un taux de sédimentation érythrocytaire de plus de 28 mm / h ou taux de protéine C-réactive d'au moins 1,0 mg / dL au départ.

Les stéroïdes concomitants et les AINS à des doses stables établies étaient autorisés.

Sur le critère principal de l'étude, changement du score DAS28 par rapport aux valeurs initiales, le tocilizumab était nettement supérieur avec une diminution des scores moyens de 3,3 points, contre 1,8 avec l'adalimumab.

Taux de tous les effets indésirables, effets indésirables graves, infections globales et infections graves. «Il y avait deux décès dans l'étude, tous deux dans le bras tocilizumab. L'un impliquait une surdose de drogues illicites et était considéré comme non lié au traitement. Dans l'autre, aucune cause n'a été identifiée parce que la famille a refusé une autopsie, bien que le patient souffrait de diverses affections comorbides, y compris une maladie pulmonaire interstitielle, de l'hypertension et une maladie vasculaire périphérique, et qu'il fumait. En raison de l'incertitude, Gabay et ses collègues ont classé la mort comme «possible» liée au tocilizumab.

Gabay a déclaré que les taux de réponse dans l'étude étaient similaires à ceux observés dans des essais antérieurs dans lesquels les médicaments ont été utilisés avec le méthotrexate, comme dans leurs étiquettes.

Il a dit qu'on pourrait interpréter les résultats comme suggérant que le méthotrexate peut ne pas réellement contribuer à l'efficacité des agents biologiques.

Mais Gabay et Dougados ont souligné qu'une telle conclusion serait prématurée en l'absence d'études comparant directement la monothérapie à la biologie. -méthotrexate traitement combiné.

Pour l'instant, a déclaré Dougados, l'ajout de médicaments biologiques au méthotrexate devrait rester la norme de diligence.Mise à jour: 06/06/2012

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