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Une étude porte sur le vaccin anti-VPH Gardasil chez les jeunes hommes

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Jeudi 3 février 2011 - Le vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) Gardasil prévient les lésions génitales externes chez les garçons et les jeunes hommes - principalement les verrues génitales - associées aux quatre souches virales

Dans le cadre d'une étude clinique multinationale randomisée parrainée par l'industrie menée auprès de plus de 4 000 garçons et jeunes hommes, le vaccin a également permis de prévenir l'infection par les quatre souches de VPH, d'après le Dr Anna Giuliano, H. Lee Moffitt Cancer Center et Research Institute à Tampa, en Floride, et ses collègues.

Giuliano et ses collègues ont rapporté les résultats dans le numéro 3 février du New England Journal of Medicine .

Le vaccin a été approuvé pour prévenir le col utérin, v ulvar, et le cancer vaginal, ainsi que les lésions précancéreuses causées par HPV types 6, 11, 16 et 18, chez les filles et les femmes âgées de 9 à 26.

Il est également approuvé pour prévenir les verrues génitales causées par les types 6 et 11 En décembre 2010, sur la recommandation d'un groupe consultatif, la FDA a élargi l'indication pour inclure le cancer anal et les néoplasies intra-épithéliales anales (AIN) de grades 1, 2 et 3 causés par les quatre vaccins contre le VPH.

Dans un article de Perspective, la Dre Jane Kim, de l'École de santé publique de Harvard, a déclaré que le rapport était «l'occasion de célébrer l'extraordinaire »Kim et d'autres ont ajouté que le coût du vaccin - environ 400 $ pour la série complète de trois injections - combiné avec des préoccupations quant à la durabilité de sa réponse immunitaire lui confère un avenir incertain. comme mesure préventive chez les garçons et m en.

Giuliano et ses collègues ont étudié 4 065 garçons et hommes en bonne santé, âgés de 16 à 26 ans, de 18 pays dans un essai randomisé, contrôlé contre placebo, en double aveugle du vaccin. Le principal objectif d'efficacité était de montrer que le vaccin réduisait l'incidence des lésions génitales externes liées aux types de VPH 6, 11, 16 ou 18.

Les volontaires ont été analysés en intention de traiter, tous les participants ayant reçu soit le vaccin ou le placebo, ainsi que le protocole - qui incluait seulement ceux qui avaient reçu un vaccin ou un placebo et qui étaient négatifs pour 14 souches de VPH, y compris les quatre souches vaccinales, au départ. Les analyses étaient censées imiter la population générale et les garçons avant leur première rencontre sexuelle, respectivement.

Mais le manque de suivi constituait une lacune majeure de l'étude, selon le Dr Diane Harper, de l'Université du Missouri à Kansas City. .

Dans un courriel à ABC News /

MedPage Today

, M. Harper a déclaré que «la question de la durée d'efficacité n'est pas toujours résolue, ce qui est toujours, toujours la question la plus importante».

Alors que les chercheurs ont signalé que les niveaux d'anticorps anti-HPV ont atteint un sommet sept mois après le dernier coup, Harper a noté qu'ils n'ont donné aucune information sur la vitesse à laquelle ces niveaux ont disparu. Dans des essais menés sur des filles et des femmes, certaines femmes ont perdu leur immunité contre les souches vaccinales dans les cinq ans. Le résultat est que le vaccin est efficace contre les verrues génitales chez les mâles, une maladie qui ne met pas la vie en danger c'est un dixième aussi fréquent que les frottis vaginaux anormaux chez les femmes - mais il faut encore prouver qu'il est efficace contre une maladie plus grave. D'autre part, l'étude était bien faite, rigoureuse et ajoute des informations importantes à Le Dr William Schaffner, de l'École de médecine de l'Université Vanderbilt, à Nashville, au Tennessee, a commenté la possibilité de renforcer la recommandation permissive actuelle visant à vacciner les garçons

.Cependant, les données par elles-mêmes ne sont pas suffisantes pour "faire avancer l'aiguille" vers une recommandation pour la vaccination universelle, a déclaré Schaffner dans un courriel à ABC News /

MedPage Today

.

Comme la plupart des experts ABC News / MedPage Today , il a dit que le coût du vaccin est élevé et qu'il doit être compensé par ses avantages - une analyse qui doit encore être faite. "Plus le coût du vaccin est élevé, plus le bénéfice doit être démontré", a déclaré Schaffner.

L'étude a été soutenue par Merck, le Centre national des ressources de recherche et le NIH. Giuliano a signalé des liens financiers avec Merck, tout comme plusieurs autres auteurs. Kim n'a signalé aucun conflit. Cet article a été développé en collaboration avec ABC News.

En savoir plus au Centre de santé sexuelle et de la santé au quotidien.Mise à jour: 2 / 3/2011

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